國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)

《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)檢測工作規(guī)范》的通知

安監(jiān)總廳安健〔2016〕9號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局，各省級煤礦安全監(jiān)察局：

為規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)檢測工作，保證檢測活動客觀公正、檢測數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第50號）等有關(guān)規(guī)定，國家安全監(jiān)管總局研究制定了《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)檢測工作規(guī)范》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。

安全監(jiān)管總局辦公廳

2016年2月6日

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)檢測工作規(guī)范

第一條 為規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)檢測工作，保證檢測活動客觀公正、檢測數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第50號）等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范所稱檢測，是指職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)（以下簡稱技術(shù)服務(wù)機構(gòu)）為用人單位進行的職業(yè)病危害因素定期檢測，為建設(shè)項目職業(yè)病危害評價和用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價進行的檢測。

第三條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強專業(yè)技術(shù)人員管理，建立專業(yè)技術(shù)人員簽名識別檔案及其管理制度，定期組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證其業(yè)務(wù)能力滿足職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)需要。

第四條 職業(yè)衛(wèi)生檢測工作應(yīng)當(dāng)按照國家職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的程序和內(nèi)容開展（檢測工作流程見附件1），不得更改、簡化程序和相關(guān)內(nèi)容。

第五條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從事檢測活動前，應(yīng)當(dāng)與用人單位（或委托單位）簽訂技術(shù)服務(wù)合同（或協(xié)議），明確檢測類別、檢測范圍、收費標(biāo)準(zhǔn)或合同價格、完成時間及雙方的權(quán)利和義務(wù)等內(nèi)容。

簽訂技術(shù)服務(wù)合同（或協(xié)議）前，技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢測工作的來源、性質(zhì)、范圍和內(nèi)容等，結(jié)合自身資質(zhì)條件和技術(shù)能力，按要求組織開展合同評審。

第六條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生檢測工作，因計量認(rèn)證范圍限制或樣品保存時限有特殊要求等原因需委托其他技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行檢測的，委托檢測樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作規(guī)范》（安監(jiān)總廳安健〔2014〕39號，以下簡稱《工作規(guī)范》）的要求，且委托檢測項目種類數(shù)不得超過檢測項目種類總數(shù)的30%。

第七條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照程序和以下要求開展現(xiàn)場調(diào)查（包括工作日寫實）：

（一）現(xiàn)場調(diào)查應(yīng)當(dāng)覆蓋檢測范圍內(nèi)全部工作場所。

（二）現(xiàn)場調(diào)查應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容：

1.用人單位基本情況，包括單位名稱、地址、勞動定員、崗位劃分、工作班制。

2.生產(chǎn)過程中使用的原輔材料，生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品和中間產(chǎn)物等的種類、數(shù)量、純度、雜質(zhì)及其理化性質(zhì)。

3.生產(chǎn)工藝和設(shè)備，包括設(shè)備類型、數(shù)量及其布局；主要工藝參數(shù)，生產(chǎn)方式，生產(chǎn)狀態(tài)。

4.各崗位（工種）作業(yè)人員的工作狀況，包括作業(yè)人數(shù)、工作地點及停留時間、工作內(nèi)容和工作方式；接觸職業(yè)病危害的程度、頻度及持續(xù)時間。

5.工作場所空氣中有害物質(zhì)的產(chǎn)生和擴散規(guī)律、存在狀態(tài)、估計濃度。

6.工作場所衛(wèi)生狀況和環(huán)境條件、職業(yè)病防護設(shè)施及運行情況、個人防護用品及使用情況。

（三）現(xiàn)場調(diào)查應(yīng)當(dāng)至少由2名專業(yè)技術(shù)人員完成，且應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)行業(yè)工程技術(shù)人員。

（四）現(xiàn)場調(diào)查應(yīng)當(dāng)在正常生產(chǎn)情況下進行，且現(xiàn)場調(diào)查的時間應(yīng)至少覆蓋1個工作日。

（五）現(xiàn)場調(diào)查應(yīng)當(dāng)實時記錄（現(xiàn)場調(diào)查記錄表參照附件2），并經(jīng)用人單位陪同人員簽字確認(rèn)。

（六）在用人單位顯著標(biāo)志物位置前拍照（攝影）留證并歸檔保存。

（七）根據(jù)實際情況，可在現(xiàn)場調(diào)查時開展預(yù)采樣，預(yù)采樣不能代替現(xiàn)場采樣。

第八條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場調(diào)查的基礎(chǔ)上，制定現(xiàn)場采樣和檢測計劃。按照《工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范》（GBZ159）、《工作場所物理因素測量》（GBZ/T189）和《工作場所空氣中粉塵測定》（GBZ/T192）等標(biāo)準(zhǔn)要求，確定有代表性的采樣點和采樣對象、采樣數(shù)量、采樣時段，根據(jù)職業(yè)病危害因素的職業(yè)接觸限值類型確定采樣方法，繪制現(xiàn)場采樣點設(shè)置示意圖。

現(xiàn)場采樣和檢測計劃應(yīng)當(dāng)至少包括用人單位名稱、檢測類別、檢測任務(wù)編號、檢測項目名稱（職業(yè)病危害因素名稱）、崗位（工種）、采樣點或采樣對象、采樣方式（個體采樣或定點采樣）、采樣時段、采樣時間、樣品數(shù)量、采樣日期、儀器設(shè)備、空氣收集器、采樣流量、樣品保存期限和保存條件、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、編制日期等信息（現(xiàn)場采樣和檢測計劃表參照附件3）。

現(xiàn)場采樣和檢測計劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

第九條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在開展現(xiàn)場采樣前，應(yīng)當(dāng)根據(jù)現(xiàn)場采樣和檢測計劃做好以下準(zhǔn)備工作：

（一）下達現(xiàn)場采樣任務(wù)，做好任務(wù)分工。

（二）準(zhǔn)備好符合采樣要求的儀器設(shè)備，檢查其性能規(guī)格（包括防爆性能）、電池電量、計量檢定或校準(zhǔn)有效期等情況，按要求領(lǐng)用儀器設(shè)備并做好記錄。

（三）做好儀器設(shè)備的充電、流量校準(zhǔn)等工作。校準(zhǔn)流量時，必須串聯(lián)與采樣相同的空氣收集器，并做好記錄。

（四）準(zhǔn)備好現(xiàn)場采樣所需的空氣收集器、相關(guān)濾料和試劑，確保其質(zhì)量完好、數(shù)量充足。

（五）備齊現(xiàn)場采樣記錄表格。

（六）為現(xiàn)場采樣人員配備適宜的個人防護用品。

第十條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展現(xiàn)場采樣（包括利用便攜式儀器設(shè)備對危害因素進行現(xiàn)場測量）：

（一）按照GBZ159、GBZ/T189、GBZ/T192及《工作規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，在正常生產(chǎn)狀況下進行現(xiàn)場采樣。

（二）每個采樣點現(xiàn)場采樣應(yīng)當(dāng)由至少2名以上專業(yè)技術(shù)人員完成。采樣人員應(yīng)當(dāng)遵守用人單位工作場所安全衛(wèi)生要求，正確佩戴個人防護用品。采樣前應(yīng)當(dāng)觀察和了解工作場所衛(wèi)生狀況和環(huán)境條件，核實確認(rèn)采樣點、采樣對象、采樣時段、檢測項目等信息。

（三）現(xiàn)場采樣應(yīng)當(dāng)選定有代表性的采樣對象或采樣點、采樣時段，應(yīng)當(dāng)包括職業(yè)病危害因素濃度（強度）最高的工作日和時段、接觸職業(yè)病危害因素濃度（強度）最高和接觸時間最長的勞動者。采樣點和采樣對象的數(shù)量必須滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

（四）有害物質(zhì)樣品的采集應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用個體采樣方式。職業(yè)接觸限值為時間加權(quán)平均容許濃度的有害物質(zhì)的采樣，應(yīng)優(yōu)先采用長時間采樣，采樣時間盡可能覆蓋整個工作班；采用定點短時間方式采樣的，應(yīng)當(dāng)在有害物質(zhì)濃度不同時段分別進行采樣，且同一采樣點至少采集3個不同時段的樣品。作業(yè)人員在不同工作地點工作或移動工作時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作情況在每個工作地點或移動范圍內(nèi)分別設(shè)置采樣點。

職業(yè)接觸限值為最高容許濃度、短時間接觸容許濃度或超限倍數(shù)的有害物質(zhì)的采樣，應(yīng)當(dāng)選擇接觸有害物質(zhì)濃度最高的作業(yè)人員或有害物質(zhì)濃度最高的工作地點，在有害物質(zhì)濃度最高的時段進行采樣，不得隨機選取采樣對象或采樣點。當(dāng)現(xiàn)場濃度波動情況難以確定時，應(yīng)當(dāng)在1個工作班內(nèi)不同時段進行多次采樣。

（五）化學(xué)因素現(xiàn)場采樣的頻次應(yīng)當(dāng)滿足GBZ159要求，物理因素現(xiàn)場應(yīng)當(dāng)至少測量1個工作日。

（六）現(xiàn)場環(huán)境條件應(yīng)當(dāng)滿足采樣條件及儀器設(shè)備使用要求。采樣時，應(yīng)當(dāng)觀察儀器設(shè)備的運行狀態(tài)，保持流量穩(wěn)定，在空氣收集器的采集容量飽和前及時更換收集器。采樣時，不得在采樣點處理樣品（如打開濾膜夾或倒出吸收液），防止樣品污染。

（七）采樣時，應(yīng)當(dāng)按要求采集空白對照樣品，同一檢測項目同一批次樣品至少采集3個空白對照樣品。

（八）采集樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識。

（九）現(xiàn)場采樣記錄應(yīng)當(dāng)實時填寫，并經(jīng)用人單位陪同人逐頁簽字確認(rèn)。記錄信息應(yīng)當(dāng)至少包括檢測任務(wù)編號、樣品名稱、樣品編號、采樣點或采樣對象、采樣設(shè)備名稱及編號、生產(chǎn)狀況、職業(yè)病防護設(shè)施運行情況、個人防護用品使用情況、采樣起止時間、采樣流量、環(huán)境氣象條件參數(shù)（溫度、濕度、氣壓）、采樣人、陪同人等相關(guān)信息（現(xiàn)場采樣記錄表和現(xiàn)場測量記錄表參照附件4和附件5）。

（十）除涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及特殊要求的項目外，技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)場采樣情況進行拍照（攝影）留證。因故不能拍照（攝影）留證的，需用人單位書面確認(rèn)。

第十一條 樣品運輸應(yīng)當(dāng)保證樣品性質(zhì)穩(wěn)定，避免污染、損失和丟失。對于不穩(wěn)定的樣品，應(yīng)采取必要措施妥善保存。

空白對照樣品應(yīng)當(dāng)獨立包裝，與采集樣品一并放置、運輸、儲存。

第十二條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強樣品接收、流轉(zhuǎn)管理，保證各環(huán)節(jié)受控。樣品接收人員檢查并確認(rèn)樣品標(biāo)簽、包裝完整后，填寫樣品交接記錄。樣品有異?；蛱幱趽p壞狀態(tài)，應(yīng)如實記錄，采取相關(guān)處理措施，必要時應(yīng)重新采樣。

樣品交接記錄至少應(yīng)當(dāng)包括檢測任務(wù)編號、樣品名稱、樣品編號、樣品狀態(tài)、樣品數(shù)量、樣品保存條件、交接日期、交接時刻、交接人員等信息。

第十三條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢測方法的要求，對采集樣品、空白對照樣品進行預(yù)處理。樣品應(yīng)在檢測方法要求的有效保存期限內(nèi)完成預(yù)處理和測定。

第十四條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求進行樣品測定：

（一）按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)的檢測方法進行樣品測定。

（二）儀器設(shè)備性能應(yīng)當(dāng)滿足檢測方法的要求，且通過計量檢定或校準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)。

（三）實驗室環(huán)境條件應(yīng)當(dāng)滿足儀器設(shè)備使用和檢測方法要求。對環(huán)境條件有特殊要求的天平室、理化分析室、熱解吸室等，應(yīng)當(dāng)按要求對環(huán)境條件進行控制并實時記錄相關(guān)參數(shù)。

（四）按照操作規(guī)程進行儀器設(shè)備操作，記錄儀器使用時狀態(tài)、使用日期、樣品名稱、樣品編號、使用人等信息。

（五）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及化學(xué)試劑、試驗用水等應(yīng)當(dāng)滿足檢測方法要求，并保證其質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及化學(xué)試劑使用、配制應(yīng)當(dāng)實時記錄，記錄應(yīng)當(dāng)完整、清晰，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或化學(xué)試劑的名稱、批號、生產(chǎn)單位、配制時的環(huán)境條件、配制濃度、配制方法、配制日期、配制人等信息。標(biāo)準(zhǔn)溶液優(yōu)先采用國家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行配制，低濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液宜當(dāng)日配制和使用。

（六）按照檢測方法的要求配制相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)系列，制作標(biāo)準(zhǔn)曲線；標(biāo)準(zhǔn)系列應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)制，不得使用過期的標(biāo)準(zhǔn)曲線進行分析。對同一天分析的不同檢測任務(wù)的樣品，使用相同標(biāo)準(zhǔn)曲線時，應(yīng)當(dāng)有可溯源的標(biāo)準(zhǔn)曲線使用記錄。

（七）在樣品測定前，應(yīng)進行質(zhì)控樣品測定，測定結(jié)果滿足質(zhì)控要求后，方可進行樣品測定。樣品測定過程中，應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的穩(wěn)定性，同一檢測項目每分析10～30個樣品應(yīng)進行質(zhì)控樣品分析，檢查分析條件的變動。質(zhì)控樣品測定結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)值范圍內(nèi)，或在質(zhì)控圖控制線范圍內(nèi)。質(zhì)控樣品可直接外購或單獨配制。如無質(zhì)控樣品，可采用加標(biāo)回收率進行質(zhì)量控制，加標(biāo)回收率應(yīng)保證在75%～105%。

（八）根據(jù)樣品、空白對照樣品的實驗室分析結(jié)果和采樣體積計算待測物濃度。

（九）對保存時限有要求需進行現(xiàn)場測定的樣品，應(yīng)按實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢測方法進行測定，使用的便攜式儀器應(yīng)在計量檢定有效期內(nèi)，儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足檢測方法的要求。現(xiàn)場測定應(yīng)在對樣品無污染的場所進行，環(huán)境條件應(yīng)滿足儀器設(shè)備使用要求和檢測方法要求，并做好記錄。

（十）實驗室分析（包括現(xiàn)場測定）記錄應(yīng)當(dāng)至少包括檢測任務(wù)編號、檢測項目、樣品編號、檢測依據(jù)、檢測參數(shù)、檢測日期、環(huán)境條件參數(shù)（溫度、濕度、氣壓）、樣品處理、儀器設(shè)備（名稱、型號及編號）、儀器設(shè)備條件參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)曲線、質(zhì)控樣品、檢測結(jié)果等信息（實驗室分析記錄表參照附件6）。

第十五條 檢測結(jié)果處理應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

（一）應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進行數(shù)值轉(zhuǎn)換，并記錄轉(zhuǎn)換過程。

（二）應(yīng)當(dāng)采用法定計量單位，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進行數(shù)值修約。

（三）檢測結(jié)果按照以下原則表示：

1.職業(yè)接觸限值為整數(shù)的，檢測結(jié)果原則上應(yīng)保留到小數(shù)點后1位；職業(yè)接觸限值為非整數(shù)的，檢測結(jié)果應(yīng)比職業(yè)接觸限值數(shù)值小數(shù)點后多保留1位。

2.當(dāng)樣品未檢出時，檢測結(jié)果表示為小于最低檢出濃度，最低檢出濃度至少保留1位有效數(shù)字。

3.當(dāng)空白對照樣品未檢出時，檢測結(jié)果表示為未檢出。

（四）不得隨意剔除有關(guān)數(shù)據(jù)，人為干預(yù)檢測結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)需舍棄時，應(yīng)分析原因并說明理由。

第十六條 檢測工作中的各種原始記錄應(yīng)當(dāng)使用受控的記錄表格，及時、如實記錄。記錄信息應(yīng)當(dāng)全面、清晰、完整，按要求書寫、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)當(dāng)規(guī)范，采用杠改方式，并由劃改人簽字或蓋章。

第十七條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求向用人單位（或委托單位）出具檢測報告（檢測報告樣式見附件7）：

（一）檢測報告應(yīng)有唯一性標(biāo)識，頁碼和總頁數(shù)標(biāo)識，表明檢測報告結(jié)束的標(biāo)識。

（二）檢測報告應(yīng)當(dāng)有資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識，技術(shù)服務(wù)機構(gòu)公章或檢測專用章，并加蓋騎縫章。

（三）檢測報告應(yīng)注明檢測類別。分次完成的定期檢測項目，應(yīng)當(dāng)注明當(dāng)次檢測范圍。

（四）檢測報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范、信息全面，至少包括用人單位名稱和地址、技術(shù)服務(wù)機構(gòu)名稱、檢測任務(wù)編號、采樣點或采樣對象、采樣日期、采樣時間、采樣方式、儀器設(shè)備名稱及編號、檢測依據(jù)、檢測日期、檢測結(jié)果、審核人、授權(quán)簽字人等信息。

（五）定期檢測報告除列出檢測結(jié)果外，應(yīng)按照職業(yè)接觸限值要求匯總檢測結(jié)果，并給出是否符合職業(yè)接觸限值要求的結(jié)論，分析超標(biāo)主要原因，提出整改措施建議。

第十八條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過以下措施加強檢測工作全過程的質(zhì)量管理和控制：

（一）建立質(zhì)量管理體系，體系文件應(yīng)涵蓋檢測工作的全部程序和內(nèi)容，滿足檢測工作的質(zhì)量要求，具有可操作性。

（二）儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)按要求進行計量檢定或校準(zhǔn)，定期實施期間核查，并做好維護、保養(yǎng)。

（三）制定和實施內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，通過空白對照、比對、樣品復(fù)測、加標(biāo)、質(zhì)控樣品分析等方法加強內(nèi)部質(zhì)量控制。

（四）定期參加實驗室間比對、能力驗證等外部質(zhì)量控制活動。

（五）制定人員培訓(xùn)、監(jiān)督檢查、儀器設(shè)備計量檢定或校準(zhǔn)、儀器設(shè)備維護保養(yǎng)、期間核查、內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制等年度計劃，并嚴(yán)格實施。

（六）檢測工作各環(huán)節(jié)原始記錄和檢測報告均應(yīng)當(dāng)按要求進行審核，并有質(zhì)量監(jiān)督記錄。審核人需經(jīng)授權(quán)并具有中級以上技術(shù)職稱。

第十九條 檢測工作結(jié)束后，應(yīng)將檢測過程中產(chǎn)生的資料按要求歸檔保存，保證檢測過程可溯源。檢測檔案應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容：

（一）技術(shù)服務(wù)合同（或協(xié)議）。

（二）合同評審記錄。

（三）現(xiàn)場調(diào)查、工作日寫實等相關(guān)原始記錄。

（四）現(xiàn)場采樣和檢測計劃及審核記錄。

（五）現(xiàn)場采樣記錄、現(xiàn)場測量記錄、樣品接收流轉(zhuǎn)保存記錄、實驗室分析記錄、原始譜圖及計算過程記錄等相關(guān)原始記錄。

（六）技術(shù)服務(wù)過程影像資料。

（七）檢測所需的技術(shù)資料。

（八）檢測報告及審核記錄。

（九）其他與檢測相關(guān)的記錄、資料。

附件：《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)檢測工作規(guī)范》